Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves

Номер K: K160781 · 2017-05-02

ЗаявительSemperit Investments Asia Pte , Ltd.
Дата решения2017-05-02
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K160781. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. The 510(k) number is K160781.

When did Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K160781.

Who is the listed applicant for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

The FDA 510(k) record lists Semperit Investments Asia Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

The FDA product code for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Semperit Investments Asia Pte , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223903Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105)K183441Powder-free Nitrile Patient Examination Glove, Green Colored, Non-sterile, Low Dermatitis Potential, and Tested for Use with Chemotherapy DrugsK171378Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove tested for use with Chemotherapy drugs

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260558Latex Powder Free Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Latex Powder Free Surgical Gloves with Colloidal Oatmeal Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latex Powder Free Surgical GlovesProtect Gloves Company LimitedK250313Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeon’s Gloves, Green Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Gastric AcidHarps Europe Manufacturing GmbHK240790Polyisoprene Surgical glovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natural Rubber Latex Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (Green); Natural Rubber Latex (Strip&Coat)/(Strip&Pack) Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Powder Free Latex Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy DrugsGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑