Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens

Номер K: K160803 · 2016-07-13

ЗаявительCooperVision, Inc.
Дата решения2016-07-13
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K160803. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens?

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is CooperVision, Inc.. The 510(k) number is K160803.

When did Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K160803.

Who is the listed applicant for Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists CooperVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens?

The FDA product code for Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrofilic) Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где CooperVision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑