Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System

Номер K: K160807 · 2016-04-06

ЗаявительPhilips Ultrasound, Inc.
Дата решения2016-04-06
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K160807. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. The 510(k) number is K160807.

When did EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K160807.

Who is the listed applicant for EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Ultrasound, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212777Collaboration LiveK203406Lumify Diagnostic Ultrasound SystemK200603AAA ModelK201665Collaboration LiveK202216EPIQ Series Diagnostic Ultrasound SystemsK201053PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263182EVO X30 Diagnostic Ultrasound System; EVO X20 Diagnostic Ultrasound System; EVO X10 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP30 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP20 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP10 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC30 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC20 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC10 Diagnostic Ultrasound SystemSamsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound SystemPhilips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027Digital Color Doppler Ultrasound System (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Система диагностики ультразвуком Alturion SeriesPhilips Ultrasound, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑