FDA 510(k)

CoRoent® Система Ti-C

Номер K: K160916 · 2016-06-28

Дата решения2016-06-28

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

CoRoent® Ti-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160916. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CoRoent® Ti-C System?

CoRoent® Ti-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160916.

When did CoRoent® Ti-C System receive FDA 510(k) clearance?

CoRoent® Ti-C System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160916.

Who is the listed applicant for CoRoent® Ti-C System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoRoent® Ti-C System?

The FDA product code for CoRoent® Ti-C System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nu Vasive, Incorporated указан как заявитель

K231735NuVasive CoRoent Малый межпозвоночный систем; NuVasive CoRoent Малый контурированный межпозвоночный систем; NuVasive CoRoent Малый блокирующий систем; NuVasive CoRoent Малый блокирующий II систем; NuVasive CoRoent Малый Ti-C систем; NuVasive Cohere Межпозвоночный систем для шеи K230894Нювасив Модулюс Система ALIF K230989Рамка для регистрации костей K223181Нювасив Релин Система K221751Нювасив Коэрайв АЛИФ Система Дисковая Фиксация Позвоночного Корпуса Device K221388Нювасив Релин Кервикал Систем

Посмотреть все 79 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.