Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MINISCAV

Номер K: K160950 · 2017-05-05

ЗаявительSedation Systems, LLC
Дата решения2017-05-05
Код продуктаCBN
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MINISCAV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedation Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K160950. The device is classified under product code CBN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MINISCAV?

MINISCAV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Sedation Systems, LLC. The 510(k) number is K160950.

When did MINISCAV receive FDA 510(k) clearance?

MINISCAV received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K160950.

Who is the listed applicant for MINISCAV?

The FDA 510(k) record lists Sedation Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINISCAV?

The FDA product code for MINISCAV is CBN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CBN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223452Nitronox Scavenger PlusParker Hannifin CorporationK193646Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2)Anesthetic Gas Reclamation, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑