Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biodesign Otologic Repair Graft

Номер K: K161000 · 2016-05-11

ЗаявительCook Biotech Incorporated
Дата решения2016-05-11
Код продуктаKHJ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biodesign Otologic Repair Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11 under 510(k) number K161000. The device is classified under product code KHJ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biodesign Otologic Repair Graft?

Biodesign Otologic Repair Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K161000.

When did Biodesign Otologic Repair Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Otologic Repair Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-05-11, under 510(k) number K161000.

Who is the listed applicant for Biodesign Otologic Repair Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Otologic Repair Graft?

The FDA product code for Biodesign Otologic Repair Graft is KHJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Biotech Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)K201000Biodesign Staple Line ReinforcementK191696Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue GraftK171817Biodesign Diaphragmatic Hernia GraftK162934Biodesign Parastomal Hernia Repair GraftK170016Biodesign Fistula Plug

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: KHJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260266Tympendi™ (810)Grace Medical, Inc.K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)Cook Biotech Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑