Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tympendi™ (810)

Номер K: K260266 · 2026-08-18

ЗаявительGrace Medical, Inc.
Дата решения2026-08-18
Код продуктаKHJ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tympendi™ (810) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K260266. The device is classified under product code KHJ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tympendi™ (810)?

Tympendi™ (810) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. The 510(k) number is K260266.

When did Tympendi™ (810) receive FDA 510(k) clearance?

Tympendi™ (810) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K260266.

Who is the listed applicant for Tympendi™ (810)?

The FDA 510(k) record lists Grace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tympendi™ (810)?

The FDA product code for Tympendi™ (810) is KHJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Grace Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232059Tympanostomy TubesK161376DragonFly Surgical Drill System

Связанные устройства (Код: KHJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)Cook Biotech IncorporatedK161000Biodesign Otologic Repair GraftCook Biotech Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑