Tympanostomy Tubes — FDA 510(k) K232059

Описание устройства

Tympanostomy Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24 under 510(k) number K232059. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tympanostomy Tubes?

Tympanostomy Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. The 510(k) number is K232059.

When did Tympanostomy Tubes receive FDA 510(k) clearance?

Tympanostomy Tubes received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24, under 510(k) number K232059.

Who is the listed applicant for Tympanostomy Tubes?

The FDA 510(k) record lists Grace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tympanostomy Tubes?

The FDA product code for Tympanostomy Tubes is ETD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Grace Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260266Tympendi™ (810)K161376DragonFly Surgical Drill System

Связанные устройства (Код: ETD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed Dac K232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed Dac K233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy Corporation K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.