Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device

Номер K: K252436 · 2026-04-23

ЗаявительTusker Medical, Inc.
Дата решения2026-04-23
Код продуктаETD
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tusker Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K252436. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tula Tympanostomy Tube Delivery Device?

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Tusker Medical, Inc.. The 510(k) number is K252436.

When did Tula Tympanostomy Tube Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K252436.

Who is the listed applicant for Tula Tympanostomy Tube Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Tusker Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tula Tympanostomy Tube Delivery Device?

The FDA product code for Tula Tympanostomy Tube Delivery Device is ETD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ETD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy CorporationK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑