Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)

Номер K: K232702 · 2024-05-20

ЗаявительAventamed Dac
Дата решения2024-05-20
Код продуктаETD
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aventamed Dac. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20 under 510(k) number K232702. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)?

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20. The listed applicant is Aventamed Dac. The 510(k) number is K232702.

When did Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) receive FDA 510(k) clearance?

Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20, under 510(k) number K232702.

Who is the listed applicant for Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)?

The FDA 510(k) record lists Aventamed Dac as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)?

The FDA product code for Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD) is ETD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aventamed Dac указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))

Связанные устройства (Код: ETD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy CorporationK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑