Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Baha 5 Power Sound Processor

Номер K: K161123 · 2016-05-20

ЗаявительCochlear Americas
Дата решения2016-05-20
Код продуктаLXB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Baha 5 Power Sound Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K161123. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Baha 5 Power Sound Processor?

Baha 5 Power Sound Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Cochlear Americas. The 510(k) number is K161123.

When did Baha 5 Power Sound Processor receive FDA 510(k) clearance?

Baha 5 Power Sound Processor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K161123.

Who is the listed applicant for Baha 5 Power Sound Processor?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Baha 5 Power Sound Processor?

The FDA product code for Baha 5 Power Sound Processor is LXB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cochlear Americas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: LXB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑