Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuVasive® VersaTie System

Номер K: K161265 · 2016-07-15

ЗаявительNu Vasive, Incorporated
Дата решения2016-07-15
Код продуктаOWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuVasive® VersaTie System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161265. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive® VersaTie System?

NuVasive® VersaTie System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K161265.

When did NuVasive® VersaTie System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® VersaTie System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161265.

Who is the listed applicant for NuVasive® VersaTie System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® VersaTie System?

The FDA product code for NuVasive® VersaTie System is OWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nu Vasive, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody SystemK230894NuVasive Modulus ALIF SystemK230989Rod Registration FrameK223181NuVasive Reline SystemK221751NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion DeviceK221388NuVasive Reline Cervical System

Посмотреть все 79 устройств →

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑