Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System

Номер K: K213659 · 2022-05-24

ЗаявительMedicrea International SA
Дата решения2022-05-24
Код продуктаOWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K213659. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K213659.

When did LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System receive FDA 510(k) clearance?

LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K213659.

Who is the listed applicant for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System?

The FDA product code for LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System is OWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicrea International SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213281PASS LP™ Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemK210470C-CURVE Interbody Fusion DeviceK200316UNiD IB3D ALIFK191134IB3D ALIFK182158UNiD Patient-matched PLIF cageK190092UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.K201240Mariner Cap SystemSeaSpine Orthopedics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑