UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage — FDA 510(k) K190092

Описание устройства

UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K190092. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage?

UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K190092.

When did UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage receive FDA 510(k) clearance?

UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K190092.

Who is the listed applicant for UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage?

The FDA product code for UNiD Patient specific 3D printed TLIF cage is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicrea International SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation System K213281PASS LP™ Spinal System, CD Horizon™ Spinal System K210470C-CURVE Interbody Fusion Device K200316UNiD IB3D ALIF K191134IB3D ALIF K182158UNiD Patient-matched PLIF cage

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.