Mariner Cap System — FDA 510(k) K201240

Описание устройства

Mariner Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K201240. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mariner Cap System?

Mariner Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K201240.

When did Mariner Cap System receive FDA 510(k) clearance?

Mariner Cap System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K201240.

Who is the listed applicant for Mariner Cap System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mariner Cap System?

The FDA product code for Mariner Cap System is OWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SeaSpine Orthopedics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253420Адмирал ACP Система; Explorer TO Система; Ламинопластическая Система; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody Система; Meridian Anterior Plate Система; Reef L Interbody Система; Reef TO/TA Система; Regatta Lateral Система; Regatta Lateral Plate Система; Shoreline ACS Interbody Система; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody Система; Vu Mesh; WaveForm A Interbody Система; WaveForm C Interbody Система; WaveForm L Interbody Система; WaveForm TA Interbody Система; WaveForm TO Interbody Система K250908Virata Spinal Fixation System K243659FLASH™ Facet Fusion Instruments, IsoTis® Facet Fusion Instruments K242273Cove Putty, OsteoCove Putty K241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody System K240566Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.S K253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura Medical K230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SA K211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.