Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ShenDa Sinuscope

Номер K: K161298 · 2017-08-25

ЗаявительShenyang Shenda Endoscope Co., Ltd.
Дата решения2017-08-25
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ShenDa Sinuscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K161298. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ShenDa Sinuscope?

ShenDa Sinuscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd.. The 510(k) number is K161298.

When did ShenDa Sinuscope receive FDA 510(k) clearance?

ShenDa Sinuscope received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K161298.

Who is the listed applicant for ShenDa Sinuscope?

The FDA 510(k) record lists Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShenDa Sinuscope?

The FDA product code for ShenDa Sinuscope is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑