Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vein Clamps, Artery Clamps

Номер K: K161315 · 2016-08-18

ЗаявительAros Surgical Instruments Corporation
Дата решения2016-08-18
Код продуктаDXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vein Clamps, Artery Clamps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aros Surgical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K161315. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vein Clamps, Artery Clamps?

Vein Clamps, Artery Clamps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Aros Surgical Instruments Corporation. The 510(k) number is K161315.

When did Vein Clamps, Artery Clamps receive FDA 510(k) clearance?

Vein Clamps, Artery Clamps received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K161315.

Who is the listed applicant for Vein Clamps, Artery Clamps?

The FDA 510(k) record lists Aros Surgical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vein Clamps, Artery Clamps?

The FDA product code for Vein Clamps, Artery Clamps is DXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc Регулируемый Радиальный Жгут Компрессионного УстройстваTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑