Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts

Номер K: K260105 · 2026-06-05

ЗаявительEdwards Lifesciences
Дата решения2026-06-05
Код продуктаDXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260105. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K260105.

When did Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260105.

Who is the listed applicant for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

The FDA product code for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is DXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)K254279Edwards eSheath+ introducer setK252533HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)K253034HemoSphere Stream ModuleK252364Edwards eSheath Optima introducer setK243781HemoSphere Advanced Monitor (HEM1); HemoSphere Technology Module (HEMTOM10); HemoSphere ClearSight Module (HEMCSM10); Smart Pressure Controller (PC1Q); Acumen IQ Plus Finger Cuff (AIQCA2); HemoSphere Pressure Cable (HEMPSC100); HemoSphere Vita Monitor (HEMVITA1); HemoSphere Vita Technology Module (HEMVTOM1); HemoSphere VitaWave module (HEMVWM1); VitaWave Plus finger cuff (VWCA2)

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: DXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K252772Arc Регулируемый Радиальный Жгут Компрессионного УстройстваTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LPK232577Radial Compression DeviceNingbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑