Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Radial Compression Device

Номер K: K232577 · 2024-01-18

ЗаявительNingbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd
Дата решения2024-01-18
Код продуктаDXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Radial Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K232577. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Radial Compression Device?

Radial Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd. The 510(k) number is K232577.

When did Radial Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

Radial Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K232577.

Who is the listed applicant for Radial Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radial Compression Device?

The FDA product code for Radial Compression Device is DXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232388High Pressure Tubing

Связанные устройства (Код: DXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc Регулируемый Радиальный Жгут Компрессионного УстройстваTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑