FDA 510(k)

HyperSound Tinnitus Module

Номер K: K161331 · 2016-08-23

Дата решения2016-08-23

Код продуктаKLW

Консультативный комитетEN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HyperSound Tinnitus Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turtle Beach Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161331. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HyperSound Tinnitus Module?

HyperSound Tinnitus Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Turtle Beach Corporation. The 510(k) number is K161331.

When did HyperSound Tinnitus Module receive FDA 510(k) clearance?

HyperSound Tinnitus Module received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161331.

Who is the listed applicant for HyperSound Tinnitus Module?

The FDA 510(k) record lists Turtle Beach Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSound Tinnitus Module?

The FDA product code for HyperSound Tinnitus Module is KLW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KLW)

K260413Levo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemLevo Medical Corporation K260614Tinnitus TherapySivantos GmbH K233435Peace N Quiet (0.7.0)Pnq Health K223694Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)Duearity AB K221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K221125SilentCloudAureliym GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.