Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Valeo II Interbody Fusion Device System

Номер K: K161405 · 2016-08-19

ЗаявительAmedica Corp.
Дата решения2016-08-19
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Valeo II Interbody Fusion Device System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amedica Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161405. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Valeo II Interbody Fusion Device System?

Valeo II Interbody Fusion Device System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Amedica Corp.. The 510(k) number is K161405.

When did Valeo II Interbody Fusion Device System receive FDA 510(k) clearance?

Valeo II Interbody Fusion Device System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161405.

Who is the listed applicant for Valeo II Interbody Fusion Device System?

The FDA 510(k) record lists Amedica Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valeo II Interbody Fusion Device System?

The FDA product code for Valeo II Interbody Fusion Device System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Amedica Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑