Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C

Номер K: K161445 · 2016-08-16

ЗаявительAdapta Medical, Inc.
Дата решения2016-08-16
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adapta Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16 under 510(k) number K161445. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C?

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16. The listed applicant is Adapta Medical, Inc.. The 510(k) number is K161445.

When did PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C receive FDA 510(k) clearance?

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16, under 510(k) number K161445.

Who is the listed applicant for PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C?

The FDA 510(k) record lists Adapta Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C?

The FDA product code for PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C is EZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑