Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Luja Soft

Номер K: K262045 · 2026-07-07

ЗаявительColoplast A.S.
Дата решения2026-07-07
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Luja Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K262045. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Luja Soft?

Luja Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Coloplast A.S.. The 510(k) number is K262045.

When did Luja Soft receive FDA 510(k) clearance?

Luja Soft received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K262045.

Who is the listed applicant for Luja Soft?

The FDA 510(k) record lists Coloplast A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Soft?

The FDA product code for Luja Soft is EZD.

Другие записи, где Coloplast A.S. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221874Altis Одношовная система шнураK220420Saffron Fixation SystemK191536Biatain Silicone AgK181811ReTrace Ureteral Access SheathK173527Digitex Delivery Device

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister IncorporatedK260999LoFric Elle ProWellspect AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑