Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Altis Одношовная система шнура

Номер K: K221874 · 2023-02-15

ЗаявительColoplast A/S
Дата решения2023-02-15
Код продуктаPAH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Altis Single Incision Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K221874. The device is classified under product code PAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Altis Single Incision Sling System?

Altis Single Incision Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Coloplast A/S. The 510(k) number is K221874.

When did Altis Single Incision Sling System receive FDA 510(k) clearance?

Altis Single Incision Sling System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K221874.

Who is the listed applicant for Altis Single Incision Sling System?

The FDA 510(k) record lists Coloplast A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altis Single Incision Sling System?

The FDA product code for Altis Single Incision Sling System is PAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coloplast A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262045Luja SoftK220420Saffron Fixation SystemK191536Biatain Silicone AgK181811ReTrace Ureteral Access SheathK173527Digitex Delivery Device

Связанные устройства (Код: PAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242473Altis Одношовная система шнура (519650); Aris Системы шнура через передний мочеполовой канал (519551); Supris Система шнура через задний мочеполовой канал (519562)Coloplast Corp.K191416Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 PackCaldera Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑