Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack — FDA 510(k) K191416

Описание устройства

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K191416. The device is classified under product code PAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack?

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K191416.

When did Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack receive FDA 510(k) clearance?

Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K191416.

Who is the listed applicant for Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack?

The FDA product code for Desara One Single Incision Sling System, 1 Pack ; Desara One Single Incision Sling System, 3 Pack is PAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Caldera Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233500Benesta Tissue Removal Device K211975Desara TV EZ 3.0 System, Desara Blue TV EZ 3.0 System, Desara TV EZ 2.7 System, Desara Blue TV EZ 2.7 System K192811BenestaTM Tissue Removal Device K192822Benesta Hysteroscope K193603Benesta Medical Sterilization Tray K172614Caldera Medical Transobturator Helical Introducer, Left; Caldera Medical Transobturator Helical Introducer, Right; Caldera Medical Transobturator Large Helical Introducer, Left; Caldera Medical Transobturator Large Helical Introducer, Right; Caldera Medical Transobturator Inside-Out Introducer, Left

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: PAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242473Altis Одношовная система шнура (519650); Aris Системы шнура через передний мочеполовой канал (519551); Supris Система шнура через задний мочеполовой канал (519562)Coloplast Corp.K221874Altis Одношовная система шнураColoplast A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.