Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BenestaTM Tissue Removal Device

Номер K: K192811 · 2020-10-23

ЗаявительCaldera Medical, Inc.
Дата решения2020-10-23
Код продуктаHIH
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BenestaTM Tissue Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K192811. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BenestaTM Tissue Removal Device?

BenestaTM Tissue Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K192811.

When did BenestaTM Tissue Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

BenestaTM Tissue Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K192811.

Who is the listed applicant for BenestaTM Tissue Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BenestaTM Tissue Removal Device?

The FDA product code for BenestaTM Tissue Removal Device is HIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Caldera Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑