Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UNIDRIVE Select System

Номер K: K261102 · 2026-09-18

ЗаявительKarl Storz SE & CO. KG
Дата решения2026-09-18
Код продуктаHIH
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNIDRIVE Select System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K261102. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNIDRIVE Select System?

UNIDRIVE Select System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K261102.

When did UNIDRIVE Select System receive FDA 510(k) clearance?

UNIDRIVE Select System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K261102.

Who is the listed applicant for UNIDRIVE Select System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIDRIVE Select System?

The FDA product code for UNIDRIVE Select System is HIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Karl Storz SE & CO. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 33 устройств →

Связанные устройства (Код: HIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑