Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Benesta Medical Sterilization Tray

Номер K: K193603 · 2020-07-20

ЗаявительCaldera Medical, Inc.
Дата решения2020-07-20
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Benesta Medical Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20 under 510(k) number K193603. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Benesta Medical Sterilization Tray?

Benesta Medical Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K193603.

When did Benesta Medical Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Benesta Medical Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20, under 510(k) number K193603.

Who is the listed applicant for Benesta Medical Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Benesta Medical Sterilization Tray?

The FDA product code for Benesta Medical Sterilization Tray is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Caldera Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑