Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid

Номер K: K253791 · 2026-02-26

ЗаявительDePuy Mitek, Inc.
Дата решения2026-02-26
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Mitek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253791. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid?

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is DePuy Mitek, Inc.. The 510(k) number is K253791.

When did PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid receive FDA 510(k) clearance?

PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253791.

Who is the listed applicant for PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid?

The FDA 510(k) record lists DePuy Mitek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid?

The FDA product code for PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Lid is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DePuy Mitek, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233675FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK251614Stainless Steel Surgical KitsDentsply Sirona, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑