Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LiteSet Trays

Номер K: K253988 · 2026-09-08

ЗаявительNobel Biocare AB
Дата решения2026-09-08
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LiteSet Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K253988. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LiteSet Trays?

LiteSet Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K253988.

Когда было получено одобрение FDA 510(k) для LiteSet Trays?

LiteSet Trays received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K253988.

Who is the listed applicant for LiteSet Trays?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA для LiteSet Trays?

The FDA product code for LiteSet Trays is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobel Biocare AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewK252197Nobel Biocare S Series ImplantsK243834NobelZygoma TiUltra Implant systemK240346NobelProcera Zirconia Implant BridgeK233208NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw TitaniumK231898DTX Studio Clinic (4.0)

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.K251614Stainless Steel Surgical KitsDentsply Sirona, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑