Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Propeller Sensor Model 2015-E

Номер K: K161454 · 2016-11-01

ЗаявительReciprocal Labs Corporation
Дата решения2016-11-01
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Propeller Sensor Model 2015-E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K161454. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Propeller Sensor Model 2015-E?

Propeller Sensor Model 2015-E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. The 510(k) number is K161454.

When did Propeller Sensor Model 2015-E receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor Model 2015-E received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K161454.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor Model 2015-E?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor Model 2015-E?

The FDA product code for Propeller Sensor Model 2015-E is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Reciprocal Labs Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192724Propeller Sensor for SymbicortK180770Propeller Sensor for Neohaler

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑