Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Transformair Indoor Air Purifier

Номер K: K161468 · 2017-02-08

ЗаявительTransformair, LLC
Дата решения2017-02-08
Код продуктаFRA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Transformair Indoor Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transformair, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K161468. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transformair Indoor Air Purifier?

Transformair Indoor Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Transformair, LLC. The 510(k) number is K161468.

When did Transformair Indoor Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

Transformair Indoor Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K161468.

Who is the listed applicant for Transformair Indoor Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Transformair, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transformair Indoor Air Purifier?

The FDA product code for Transformair Indoor Air Purifier is FRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K241140ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008Applied Photonix, LLCK232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Airgle Очиститель воздуха для комнатыAirgle CorporationK221540Synexis Sphere RxSynexis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑