Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline — FDA 510(k) K161658

Описание устройства

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K161658. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K161658.

When did Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline receive FDA 510(k) clearance?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K161658.

Who is the listed applicant for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA 510(k) record lists Anexa Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anexa Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172486Anexa Wound Flush, USP Sterильная вода и USP Sterильный нормальный раствор натрия хлорида (0,9%) 120 мл чашка, USP Sterильная вода и USP Sterильный нормальный раствор натрия хлорида (0,9%) 100 мл бутылка, USP Sterильная вода и USP Sterильный нормальный раствор натрия хлорида (0,9%) 250 мл бутылка, USP Sterильная вода и USP Sterильный нормальный раствор натрия хлорида (0,9%) 500 мл бутылка

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbH K254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLC K261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLC K251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.