Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

sTMS mini

Номер K: K161663 · 2016-08-23

ЗаявительEneura, Inc.
Дата решения2016-08-23
Код продуктаOKP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

sTMS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161663. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the sTMS mini?

sTMS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K161663.

When did sTMS mini receive FDA 510(k) clearance?

sTMS mini received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161663.

Who is the listed applicant for sTMS mini?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sTMS mini?

The FDA product code for sTMS mini is OKP.

Другие записи, где Eneura, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OKP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑