Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy

Номер K: K230358 · 2023-05-16

ЗаявительEneura, Inc.
Дата решения2023-05-16
Код продуктаOKP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230358. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K230358.

When did SAVI Dual (TM) Migraine Therapy receive FDA 510(k) clearance?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230358.

Who is the listed applicant for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is OKP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eneura, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182976SpringTMSK162797SpringTMSK161663sTMS mini

Связанные устройства (Код: OKP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182976SpringTMSEneura®, Inc.K162797SpringTMSEneura, Inc.K161663sTMS miniEneura, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑