Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearLumen II Thrombectomy System

Номер K: K161786 · 2016-10-18

ЗаявительWalk Vascular, LLC
Дата решения2016-10-18
Код продуктаQEZ
Консультативный комитетCV
РешениеUnknown

Описание устройства

ClearLumen II Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K161786. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearLumen II Thrombectomy System?

ClearLumen II Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K161786.

When did ClearLumen II Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K161786.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Thrombectomy System is QEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Walk Vascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213565JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK201998JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK192439JETi Peripheral Thrombectomy SystemK183403JETi 88 Peripheral Thrombectomy SystemK172000ClearLumen II Peripheral Thrombectomy SystemK163051ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑