Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mayumi™ Thrombectomy System

Номер K: K254035 · 2026-09-03

ЗаявительMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro
Дата решения2026-09-03
Код продуктаQEZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mayumi™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K254035. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mayumi™ Thrombectomy System?

Mayumi™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K254035.

When did Mayumi™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Mayumi™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K254035.

Who is the listed applicant for Mayumi™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mayumi™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Mayumi™ Thrombectomy System is QEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261808ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK261549BOBBY Balloon Guide Catheter

Связанные устройства (Код: QEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK252509AlphaVac Многоцелевая механическая аспирация Система F1885AngioDynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑