Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OnSite-IV

Номер K: K161800 · 2016-12-06

ЗаявительPharmc, LLC
Дата решения2016-12-06
Код продуктаLHI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OnSite-IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmc, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K161800. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OnSite-IV?

OnSite-IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Pharmc, LLC. The 510(k) number is K161800.

When did OnSite-IV receive FDA 510(k) clearance?

OnSite-IV received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K161800.

Who is the listed applicant for OnSite-IV?

The FDA 510(k) record lists Pharmc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnSite-IV?

The FDA product code for OnSite-IV is LHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑