Medela Low Dose Enteral Syringe — FDA 510(k) K161811

Описание устройства

Medela Low Dose Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15 under 510(k) number K161811. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medela Low Dose Enteral Syringe?

Medela Low Dose Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15. The listed applicant is Medela, Inc.. The 510(k) number is K161811.

When did Medela Low Dose Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Medela Low Dose Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15, under 510(k) number K161811.

Who is the listed applicant for Medela Low Dose Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Medela, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medela Low Dose Enteral Syringe?

The FDA product code for Medela Low Dose Enteral Syringe is PNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medela, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161725Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail

Связанные устройства (Код: PNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.