Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System

Номер K: K162042 · 2017-10-16

ЗаявительOptiscan Biomedical Corp.
Дата решения2017-10-16
Код продуктаLZF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optiscan Biomedical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K162042. The device is classified under product code LZF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Optiscan Biomedical Corp.. The 510(k) number is K162042.

When did OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K162042.

Who is the listed applicant for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Optiscan Biomedical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

The FDA product code for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is LZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192785OptiScanner® 5000 Glucose Monitoring SystemOptiscan Biomedical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑