Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MINNE TIES MMF Suture System

Номер K: K162046 · 2017-04-11

ЗаявительSummit Medical, Inc.
Дата решения2017-04-11
Код продуктаDYX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MINNE TIES MMF Suture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K162046. The device is classified under product code DYX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MINNE TIES MMF Suture System?

MINNE TIES MMF Suture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. The 510(k) number is K162046.

When did MINNE TIES MMF Suture System receive FDA 510(k) clearance?

MINNE TIES MMF Suture System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K162046.

Who is the listed applicant for MINNE TIES MMF Suture System?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINNE TIES MMF Suture System?

The FDA product code for MINNE TIES MMF Suture System is DYX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Summit Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180528InstruSafe(R) Sterilization Container

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑