Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InstruSafe(R) Sterilization Container

Номер K: K180528 · 2018-11-16

ЗаявительSummit Medical, Inc.
Дата решения2018-11-16
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InstruSafe(R) Sterilization Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K180528. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InstruSafe(R) Sterilization Container?

InstruSafe(R) Sterilization Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. The 510(k) number is K180528.

When did InstruSafe(R) Sterilization Container receive FDA 510(k) clearance?

InstruSafe(R) Sterilization Container received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K180528.

Who is the listed applicant for InstruSafe(R) Sterilization Container?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstruSafe(R) Sterilization Container?

The FDA product code for InstruSafe(R) Sterilization Container is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Summit Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162046MINNE TIES MMF Suture System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑