Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reliance Spinal Screw System

Номер K: K162066 · 2016-12-02

ЗаявительReliance Medical Systems, LLC
Дата решения2016-12-02
Код продуктаMNH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reliance Spinal Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K162066. The device is classified under product code MNH. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code MNH falls under the category of ENT, which includes ear, nose, and throat diagnostic and surgical devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reliance Spinal Screw System?

Reliance Spinal Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K162066.

When did Reliance Spinal Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Spinal Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K162066.

Who is the listed applicant for Reliance Spinal Screw System?

The FDA 510(k) record lists Reliance Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Spinal Screw System?

The FDA product code for Reliance Spinal Screw System is MNH. This falls under the ENT category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Reliance Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202266Reliance Cervical IBF SystemK210874Reliance Spinal Screw SystemK183049Reliance Lumbar IBF SystemK173283Reliance Lumbar IBF SystemK173102Reliance Cervical IBF SystemK172489Reliance Cervical IBF System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162801CastleLoc Spinal Fixation SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K162143FixxSure® X-LinkInnovasis, Inc.K161151Spinal fixation systemCanwell Medical Co., Ltd.K162189ANAX™ 5.5 Spinal SystemU&I CorporationK151362HC Spinal SystemHung Chun Bio-S Co., Ltd.K153404Zavation Spinal SystemZavation, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑