Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ARROW Анатомический Пористый гленойд

Номер K: K162068 · 2017-04-10

ЗаявительFournitures Hospitalieres Industrie
Дата решения2017-04-10
Код продуктаMBF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARROW Anatomical Porous glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K162068. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARROW Anatomical Porous glenoid?

ARROW Anatomical Porous glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K162068.

When did ARROW Anatomical Porous glenoid receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Anatomical Porous glenoid received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K162068.

Who is the listed applicant for ARROW Anatomical Porous glenoid?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Anatomical Porous glenoid?

The FDA product code for ARROW Anatomical Porous glenoid is MBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fournitures Hospitalieres Industrie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171789ARROW Обратный Пористый ГленойдK163148BePOD® Foot ScrewsK163710BePOD® EZ Weil ScrewsK170040BePOD Cannulated Arthrodesis Screws

Связанные устройства (Код: MBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098Identity Revision Humeral StemsZimmer, Inc.K250848Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K240876Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT GlenoidLima Corporate S.P.A.K231099SMR Hybrid Glenoid SystemLima Corporate S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑