Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BePOD® EZ Weil Screws

Номер K: K163710 · 2017-09-08

ЗаявительFournitures Hospitalieres Industrie
Дата решения2017-09-08
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BePOD® EZ Weil Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K163710. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BePOD® EZ Weil Screws?

BePOD® EZ Weil Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K163710.

When did BePOD® EZ Weil Screws receive FDA 510(k) clearance?

BePOD® EZ Weil Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K163710.

Who is the listed applicant for BePOD® EZ Weil Screws?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BePOD® EZ Weil Screws?

The FDA product code for BePOD® EZ Weil Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fournitures Hospitalieres Industrie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171789ARROW Обратный Пористый ГленойдK163148BePOD® Foot ScrewsK162068ARROW Анатомический Пористый гленойдK170040BePOD Cannulated Arthrodesis Screws

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑