Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

F.A.S.T Screw

Номер K: K254280 · 2026-09-21

ЗаявительSteps Ortho
Дата решения2026-09-21
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

F.A.S.T Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steps Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K254280. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the F.A.S.T Screw?

F.A.S.T Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Steps Ortho. The 510(k) number is K254280.

When did F.A.S.T Screw receive FDA 510(k) clearance?

F.A.S.T Screw received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K254280.

Who is the listed applicant for F.A.S.T Screw?

The FDA 510(k) record lists Steps Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F.A.S.T Screw?

The FDA product code for F.A.S.T Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Steps Ortho указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253108VEOFIX Snap Off Screw

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.K253858GFS - Sterile Screws and Top HatT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑