GFS - Sterile Screws and Top Hat — FDA 510(k) K253858

Описание устройства

GFS - Sterile Screws and Top Hat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K253858. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GFS - Sterile Screws and Top Hat?

GFS - Sterile Screws and Top Hat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K253858.

When did GFS - Sterile Screws and Top Hat receive FDA 510(k) clearance?

GFS - Sterile Screws and Top Hat received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K253858.

Who is the listed applicant for GFS - Sterile Screws and Top Hat?

The FDA 510(k) record lists T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GFS - Sterile Screws and Top Hat?

The FDA product code for GFS - Sterile Screws and Top Hat is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231400Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula K230058Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula K221731FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire K210498Betta Link Knotless Implant System K202178VersaLoop Anchor System K190125FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.