Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Betta Link Knotless Implant System

Номер K: K210498 · 2021-03-24

ЗаявительT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.
Дата решения2021-03-24
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Betta Link Knotless Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K210498. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Betta Link Knotless Implant System?

Betta Link Knotless Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K210498.

When did Betta Link Knotless Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Betta Link Knotless Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K210498.

Who is the listed applicant for Betta Link Knotless Implant System?

The FDA 510(k) record lists T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Betta Link Knotless Implant System?

The FDA product code for Betta Link Knotless Implant System is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253858GFS - Sterile Screws and Top HatK231400Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK230058Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK221731FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWireK202178VersaLoop Anchor SystemK190125FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑