Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)

Номер K: K261869 · 2026-09-17

ЗаявительAnika Therapeutics, Inc.
Дата решения2026-09-17
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261869. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K261869.

When did Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261869.

Who is the listed applicant for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

The FDA product code for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anika Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261311HYALOMATRIXK250997Integrity™ ImplantK231968Tactoset® Injectable Bone SubstituteK223538Integrity ImplantK223860Integrity™ Bone Staple Fixation SystemK222487Система фиксации тканей Anika Tissue Tack Fixation System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker EndoscopyK261770Suture Button Repair SystemSkeletal Dynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑