Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HYALOMATRIX

Номер K: K261311 · 2026-09-02

ЗаявительAnika Therapeutics, Inc.
Дата решения2026-09-02
Код продуктаQSZ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HYALOMATRIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K261311. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HYALOMATRIX?

HYALOMATRIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K261311.

When did HYALOMATRIX receive FDA 510(k) clearance?

HYALOMATRIX received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K261311.

Who is the listed applicant for HYALOMATRIX?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYALOMATRIX?

The FDA product code for HYALOMATRIX is QSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anika Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)K250997Integrity™ ImplantK231968Tactoset® Injectable Bone SubstituteK223538Integrity ImplantK223860Integrity™ Bone Staple Fixation SystemK222487Система фиксации тканей Anika Tissue Tack Fixation System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLCK232847SiOxD Wound MatrixSioxmed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑